クスリの大図鑑 <骨粗鬆症> もはや“生活習慣病”？　女性中心に患者数膨張

斬新な新薬候補は続々　早期診断も重要

　ＳＥＲＭは骨など一部の組織ではエストロゲンの作用を示す一方で、乳房や子宮といった目的以外の組織では、逆に、エストロゲン作用を抑制するという仕組みになっている。少し乱暴な言い方をすれば、「ガンのリスクを高めないエストロゲン」。国内では０４年にＳＥＲＭとして初めてエビスタ（塩酸ラソフォキシフェン、中外製薬）が発売され、骨粗鬆症分野の医薬品売上高で３位に急上昇している。

現在開発中の新薬としては、ファイザー（米）の酒石酸ラソフォキシフェン、ワイス（米）の酢酸バゼドキシフェンと、メガファーマの開発する「第２世代ＳＥＲＭ」が後期臨床試験へ進んでいる。

まったく新しいアプローチの新薬候補もある。その一つが、第一三共が０７年に米アムジェンから国内の開発・販売の独占的な権利を取得した「デノスマブ」だ。

これは、破骨細胞の活性化に関与しているＲＡＮＫＬ（ｒｅｃｅｐｔｏｒ　ａｃｔｉｖａｔｏｒ　ｏｆ　ＮＦ−κＢ　ｌｉｇａｎｄ）というタンパク質を標的とした薬だ。現在第２相の臨床試験が行われており、試験結果ではビスホスフォネート製剤と同等以上の効果が報告されている。作用期間が長いのが特徴で、治療が半年に１回の注射で済む可能性もある。

骨基質コラーゲンの分解に中心的な役割を持つ酵素であるカテプシンＫの阻害剤オダナカチブ（メルク）も期待される候補の一つであるが、国内ではまだ開発されていないようだ。

国内の骨粗鬆症治療薬市場は１５００億円に迫る勢いだ。ビジネス的な視点から見れば「成長市場」だが、裏を返せば医療経済への負担が増えるということにもなる。骨量測定など早期検診による予備軍の早期発見や、効果の高い薬剤の承認が今後の課題だ。もちろんカルシウムの多い食事を取ったり、適度な運動を心掛けるといった生活習慣改善も欠かせない。