ビジネス #「再生医療立国」夢と現実

制度が拓く再生医療―薬機法と安確法の10年と課題／条件･期限付き承認を受けた製品は6つ､そのうち｢失効｣した2製品の意味

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  • 塚崎 朝子 ジャーナリスト/博士（医学）・慶応義塾大学非常勤講師

iPS細胞の発見から日本再生医療は急速に発展しましたが、革新的な治療が次々登場する一方で、承認・規制の枠組みと現場の実態には揺らぎも。その裏では違法行為や安全性への懸念が絶えず、法整備や監視体制の強化が続いています。いま、再生医療の新制度と“グレーゾーン”にどう向き合うべきなのでしょうか。（このリード文はAIが作成しました）

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