日本の｢再生医療｣､フロントランナーの現在地／重症心不全､パーキンソン病･･･さまざまな疾患で日進月歩で進む研究開発の"最前線"

大阪万博ヘルスケアパビリオンの目玉となった「iPS心臓」（写真：時事通信）

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2025年は、再生医療にとって飛躍の年だった。

トクン、トクン、トクン……燃えさかる命のような赤色の培養液の中、規則的な拍動を繰り返す、直径3cmのiPS心臓。55年ぶりに関西で開催された万博のテーマは、「いのち輝く未来社会のデザイン」。象徴的な展示の1つが、日本初のiPS細胞（人工多能性幹細胞）から作製されたミニ心臓だった（心臓モデルや心筋シートの一部は、大阪・中之島の未来医療国際拠点「中之島クロス」で万博レガシーとして公開予定）。

再生医療のフロントランナーは、ゴールを捉えている。ツートップは、iPS細胞由来の心筋細胞シートの澤芳樹（大阪大学特任教授）、同じくパーキンソン病治療薬を開発している高橋淳（京都大学iPS細胞研究所所長）だ。

承認に向け動き出したiPS細胞

｢再生医療｣と聞いて、傷付いた、あるいは機能の衰えた臓器を丸ごとスッポリと付け替えるイメージを思い浮かべる人もいるかもしれない。残念ながら、万博で展示されていたiPS心臓は、iPS細胞を注入したコラーゲンの「心臓の立体モデル」で、血液を循環させて心臓の機能を代替できるものではない。

しかし、その横で同じように拍動していたクラゲのような円形シート（直径3.5cm、厚さ0.1mm）こそは、「本物」だ｡大阪大学発のバイオベンチャー、クオリプスは25年4月、虚血性心筋症による重症心不全を対象に、ヒト（他家）iPS細胞由来心筋細胞シートの製造販売承認を厚生労働省に申請した。iPS細胞由来の再生医療等製品としては世界で初めてとなる。8月には住友ファーマが、RACTHERAと共同開発中のiPS細胞由来のパーキンソン病薬を申請。承認が待ち望まれている。

iPS心筋シートは、既に8人の患者に届いている。いずれも重症の虚血性心筋症で“万策尽きた”状態で、心臓移植以外に悪化する心機能を改善する治療法はなかった。