難病ALS待望の「新薬」医師が乗り越えた"高い壁" 一度申請を取り消された薬が承認となった背景

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徳島大学の記者会見の様子(和泉唯信医師提供の画像より)

病気の進行を抑制する薬が承認

ついに神経難病のALS患者さんにとって待望の薬が承認された。

9月24日に厚生労働省から発表されたのは、メコバラミン(商品名:ロゼバラミン、以下、ロゼバラミン)という薬で、病気の進行を抑制することが期待できるという。治験を行った結果、進行を500日ほど遅らせるという、優れた結果が徳島大学から報告されていた。

ALSとは筋萎縮性側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis)といい、平均3~5年で亡くなったり、人工呼吸器の装着が必要になったりする神経の難病だ。日本には約1万人の患者さんがいると推定されている。

ロゼバラミンは8月26日の同省が実施する専門部会の議論で専門家の支持が得られ、承認が確実視されていた。そして、このたび無事に開発元のエーザイに製造、販売が認められた。

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