<富士フイルムやAGCも>新薬開発の裏で沸き起こる､バイオ医薬品の｢CDMO｣覇権争い――国内外の製薬会社がこぞって頼る｢黒子｣の正体とは？

特集「沸騰！医薬品CDMO　富士フイルムの勝算」の他の記事を読む

約7兆円――。これは2024年に世界で最も売れた薬、ノボノルディスクの糖尿病治療薬「オゼンピック」の売上高だ（458億米ドル、IQVIA調べ）。2017年にアメリカで承認された新しい薬だが、急成長を遂げている。今、こうしたバイオ医薬品が売上高上位に躍り出ており、各社の開発競争が激しい分野だ。

新薬開発競争の舞台裏で、静かに存在感を高める産業がある。医薬品の開発から製造までを一手に担うCDMO（医薬品開発・製造受託機関）だ。2025年のCDMO市場（低分子やワクチン除く）は約2兆～3兆円と推定され、2030年までに年平均で13％成長が見込まれ、バイオ医薬品の市場（年率9～10％成長）を上回るペースとなっている。

CDMO急成長の背景には、冒頭のバイオ医薬品の台頭に象徴されるように、医薬品の製造工程が複雑化しているという事情がある。

難易度高い「バイオ医薬品」の製造方法

かつて製薬業界では、研究から製造までを自社で完結させるのが一般的であった。だが、新薬開発費の高騰や、モダリティ（医薬品の形態や仕組みの種類）の多様化が変化を及ぼす。1990年代には、錠剤型の低分子医薬品で製造外注（CMO）が定着していたが、2000年代に入り製造方法が複雑なバイオ医薬品が登場すると、構図は一変。製造のみでなく、開発までも担えるCDMOが不可欠の存在となった。

バイオ医薬品は、化学反応で合成される低分子医薬品と異なり、生きた細胞がつくり出すタンパク質をもとに製造される。代表的なのは、がんや免疫疾患などに有効とされる抗体医薬品だ。