エーザイ再びアルツハイマー薬承認をFDAに申請 原因であるアミロイドベータを著しく減少させる

エーザイは米バイオジェンと共同開発しているアルツハイマー病治療薬レカネマブについて､米食品医薬品局（FDA）の迅速承認を取得するため段階的申請を開始したと発表した。

エーザイのアルツハイマー薬レカネマブ､FDAが画期的治療薬に指定

エーザイは発表資料で､FDAと協議した上で迅速承認の申請を決めたとした。FDAは6月､レカネマブをアルツハイマー病治療の画期的治療薬（ブレークスルー･セラピー）に指定していた。

査読学術専門誌｢アルツハイマーズ･リサーチ･アンド･セラピー｣に4月に掲載されたデータによると､患者856人を対象とした試験でレカネマブは脳内のアミロイドベータと呼ばれるタンパク質を著しく減少させた。1795人を対象とした第3相試験も進行中。

エーザイとバイオジェンのアルツハイマー病治療薬では｢アデュヘルム｣（一般名アデュカヌマブ）｣が6月にFDAの迅速承認を取得。レカネマブもアデュカヌマブと同様にアルツハイマー病患者の脳内に蓄積するアミロイドベータを標的とする薬。

エーザイとバイオジェンのアルツハイマー治療薬､FDAが承認

原題：Eisai Seeking Fast U.S. Approval for Another Alzheimer’s Drug（抜粋）

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著者：Angelica LaVito