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血管炎治療薬で多数の死亡例､キッセイ薬品が直面する"ジレンマ"･･･欧米で承認撤回の動きも､開発元から｢詳細明かされず｣

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国内販売権を持つ難病治療薬「タブネオス」で、有効性や安全性の問題が相次ぎ発覚したキッセイ薬品（写真：AFP＝時事）

ライセンス導入医薬品の安全性や有効性が揺らぐとき､どこまで主体的に対応できるのか——。難病治療薬｢タブネオス｣のデータ改ざん疑惑､重篤な副作用多発を受け､欧米で承認撤回に向けた動きが急展開する中､日本も難しい対応を迫られています。国内販売権を持つキッセイ薬品が､複雑な権利関係を背景に抱えるジレンマとは。

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