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小林化工の不正について「ありえない内容で驚いた」と述べた澤井健造社長（撮影：ヒラオカスタジオ）
ジェネリック医薬品業界で、製造不正の余波が止まらない。2021年2月から3月にかけ、中堅メーカーの小林化工、そして最大手の一角である日医工までもが製造不正によって相次いで当局から業務停止命令を受けた。
ジェネリック医薬品は価格が安く、医療費を抑えたい国の使用促進策によって一気に市場を拡大させてきた。急成長で生じた製造上のひずみが一気に露わになった形だ。
業務再開後も、日医工からほかのメーカー品への切り替え需要が急増。メーカーの中には医療現場の需要に応じられず、出荷調整にいたるケースも出ている。
国内のジェネリックメーカーは194社（2019年11月時点）あり、そのほとんどが中小規模のメーカーだ。国は、ジェネリック薬業界での再編に本腰を入れて乗り出そうとしている。
そうした中、ジェネリック薬業界最大手の沢井製薬はどう動くのか。創業家出身の澤井健造社長に聞いた。
――小林化工に加えて業界大手の一角である日医工が品質問題を起こし、当局から業務停止命令を受けたことで、ジェネリック薬業界が注目を浴びています。
小林化工の問題が噴出したのが昨年12月のこと。それで業界全体が注目を浴びてしまったが、その前兆として2020年春以降、日医工による製品回収がかなりの件数で増えてきていた。
沢井製薬が直接問題を起こしたわけではないが、トップとして業界を引っ張ってきた会社でもある（日本ジェネリック製薬協会の会長は、沢井製薬の澤井光郎会長）。年明け以降、取引がある卸会社や調剤薬局にお詫び行脚をして回っていた。
――他社の問題であっても、業界に向けられる目線が厳しくなっているのでしょうか。
それはもう、めちゃくちゃ怒られましたからね。医師会や薬剤師会、それに厚生労働省や健康保険の支払い側など各方面から。
作れるだけ作れが生む「歪み」
――2社の製造不正の内容を聞いて、どう思いましたか？
日医工は買収を積極的に進めていて、取り扱っている品目数が増えていたので大変そうだなという感じはしていた。
ただ、小林化工で起こった内容（爪水虫薬への睡眠剤混入や試験データの改ざん）は、われわれからするとありえない内容でもあったのでびっくりした。
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