ただし、この結果を自らに当てはめる際には治験の前提条件を正しく理解しなければならない。
被験者の組み入れ基準はBMI30kg/m²以上、または27kg/m²以上で高血圧や脂質異常症などの合併症ありで、かつ過去に減量のための食事療法に失敗した経験を持つ肥満層である。
なお、重度の腎・肝機能障害や精神疾患の既往がある患者は除外されている。
BMI30以上とは、標準体重を20kg前後はオーバーした体型をイメージしていただけるとよいだろう。さらに被験者は、期間中に毎日約500kcalのマイナスを目指す低カロリー食事療法と、週に最低150分以上の中強度の運動を行う生活習慣指導を並行して受けていた。この大きな効果は、減量余地が大きい患者が専門家の管理下で努力を継続した結果であり、通常の生活習慣のまま薬だけで魔法のようにやせると安易に解釈すべきではない。
美容目的のダイエット使用は保険適応外
日本国内の医療界および行政は、チルゼパチドの有効性を認めつつも安全性の観点から非常に慎重だ。
日本糖尿病学会の「2型糖尿病の薬物療法のアルゴリズム」では、肥満を伴う糖尿病例には「良い適応」とする一方、顕著な体重減少や、BMI23kg/m²未満の非肥満例、高齢者での実績不足から、非肥満患者への候補薬剤からは見送られている。
一方、肥満症への保険適応については、厚生労働省が「5年以上の臨床経験をもつ医師がおり常勤栄養士がいて栄養指導が実施できる」など施設要件を厳密に定めており*一般クリニックが簡単に処方はできない状況となっている。
*「最適使用推進ガイドライン」
対象患者の条件も、BMI27kg/m²以上＋2つ以上の肥満関連健康障害、あるいはBMI35kg/m²以上の高度肥満であり、かつ食事や運動療法を6カ月以上実施しても効果がなかった症例に限定されており、保険適応での美容目的のダイエット使用を明確に排除している。
そうした保険診療の厳格なルールを避ける形で、自由診療クリニックから調剤薬局へ大量の適応外処方の調剤・配送依頼が来るケースが増えている。
ある薬局では、自由診療クリニックから電話で継続的な調剤・配送の依頼が来たという。配送先はオンライン診療を受けた利用者で、住む地域は様々。多くは若い女性だ。電話やビデオ通話で確認をし、配送を行う。
