困難さ増す新薬開発
新薬の開発は新規化合物の探索に始まり、10年〜15年の歳月と金額にしておよそ1000億円から1500億円の投資を必要とします。人への投与（フェーズ1臨床試験）を開始した化合物が承認に至る確率はわずか10％以下、さらに、最初に探索した新規化合物候補が新薬となる割合は約3万分の1とされており、この確率をどう上げていくかが大きな課題です。企業の目利き能力と財務的な強さも要求されます。魅力的なパイプラインを構築し、しっかり投資していくことが大切です。
研究開発への高い投資
2015年のアストラゼネカの年間研究開発費は約6600億円（約60億ドル）で、総売上高の24％を占めます。新薬開発型の製薬企業は研究開発への投資が盛んですが、当社は特にその比率が高く、バイオベンチャーのレベルに達しています。2015年には本社をロンドンからケンブリッジ大学の敷地内に移しました。「すべてはサイエンスから」の覚悟の現れです。2015年には世界中で110以上の臨床試験を開始しました。現在日本で実施中の臨床試験のおよそ4分の3はグローバル治験です。日本ローカルの治験と比べ、より効率的に日本の患者さんへ新薬を提供できるという特徴があります。
日本が世界をリード
がんの原因となる上皮細胞増殖因子受容体（EGFR）に遺伝子変異をもつ肺がん患者さんの割合は、欧米では10〜15％程ですが、日本では30〜40％に達します。こういうアジアに多い変異のがんの薬では日本が開発をリードしています。2016年3月に国内承認を取得した当社の肺がん分子標的薬は、このEGFR遺伝子変異を持つ患者さんの中でも、既存薬に耐性ができてその後の有効な治療手段がなくなってしまった緊急の治療ニーズが特に高い方を対象としており、治験データの20％以上は日本患者さんの協力によって得られました。
迅速承認と無償提供
この分子標的薬は、治験開始から承認取得まで36カ月、薬事申請から承認取得までは7カ月と、記録的な速さで開発されました。これは、治験施設や医療従事者、厚生労働省、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の支援と協業によって実現しました。承認取得から薬価取得までの間は、治療選択肢が限られている肺がん患者さんに倫理的観点から同剤を無償提供しました。先生方からも「画期的な試み」と支持いただき、全国37施設で290人の患者さんに使ってもらいました。
新しい治療テクノロジー、がん免疫療法に期待
アストラゼネカの開発品目の多くを抗がん剤が占めています。がん患者さんにはアンメット・メディカル・ニーズ（満たされない医療ニーズ）がまだ多く残っているためです。がん治療には外科手術や化学療法や放射線療法が用いられてきましたが、2000年以降は分子標的薬の登場により大きな進展がありました。今後は免疫療法が治療の大きな柱になると期待されており、当社も開発を急いでいます。免疫療法に用いられる免疫チェックポイント阻害剤は、別のチェックポイント阻害剤と併用することで、より高い治療効果を引き出すことも期待されています。イノベーションは突然やってきて、展開は速いのです。
安全を重視して育薬
新薬がどのように患者さんの治療に役立てられ、その価値がどう評価されるか。それは効果だけでなく安全性においても同様です。治験段階で十分なデータを取りますが、市販後に多くの患者さんに広く使われることで、より多くのデータが集積されます。育薬という面から有効性と安全性の情報をタイムリーに把握し、現場に情報を提供していくよう、日夜努めています。
アカデミアと提携へ
日本のアカデミアは非常に優れています。国立がん研究センターとは、2011年に包括契約を締結して以来数々の共同研究をしていますが、2016年12月には、肺がん患者さんにより精密な医療を提供するためのバイオマーカーを探索するプロジェクトに参画しました。その他、東京大や大阪大とも新薬探索に関する提携をしています。日本の優れたサイエンスを基盤に新薬を開発して、グローバルに生かしていこうとしています。
外科医から転身、後進のキャリア育成も視野に
私は外科医を5年半やっていました。がん治療は外科手術が全盛の頃でしたが、進行したがんや広く転移したがんには手術も化学療法も限界がありました。その後、海外で研究者として3年半過ごした頃、縁あって製薬企業に誘われました。その時、研究に協力いただいた、治療法がないため余命が限られた患者さんに「良い薬を早く開発してください」と言われたことが強く蘇り、進む道を決めました。新しい治療を望む患者さんに貢献できる、やりがいのある仕事です。臨床経験から、患者さんが何を悩み、どこに治療の問題があるのか、いつも考えています。日本には約350の製薬企業があり、約250人の医師が働いているそうです。アストラゼネカには24人の医師が在籍しており、製薬企業も医師のキャリアパスの一つになります。医師にリーダーのスキルを学んでもらう取り組みもしています。
自らの将来ビジョン
製薬業界で16年間様々な経験を重ね、米国と中国でも開発マネジメントを経験してきました。今の仕事は、ヘルスケアで人々に役立ちたいという私の思いにぴったりフィットしています。開発とビジネスのシナジーをもたらし、5年で売上を倍増させ、800万人の日本の患者さんに貢献したいと考えています。医師である私は、サイエンスを共通のよりどことするビジネス畑の方と一緒に仕事ができるのは刺激的です。
