｢オプジーボ｣､特許で勝っても視界は晴れず 特許使用料を受け取れるようになったが･･･

小野薬品が1月21日公表したニュースリリース。和解に至るまで約2年の月日を要した（記者撮影）

高額薬価問題で緊急値下げを余儀なくされたがん治療薬「オプジーボ」だが、特許を巡る訴訟では競合薬に実質的な勝利を収めた。小野薬品工業は1月21日、日米欧で争っていたオプジーボの特許侵害訴訟について「キイトルーダ」を販売する米メルクと和解したと発表した。

和解内容は、小野薬品工業と共同開発先の米ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）の特許権をメルクが認め、両社とライセンス契約を締結するというものだ。

2017年3月期に180億円程度の特別利益

頭金として6億2500万ドル（約710億円）を両社に支払うほか、2017年1月から2023年までキイトルーダの全世界売上高の6.5％、2024年から2026年まで同2.5％をロイヤルティとして支払うことで合意した。頭金とロイヤルティの分配比率は小野薬品が25％、BMSが75％で、小野薬品は2017年3月期に180億円程度の特別利益を計上する。

小野薬品側の“取り分”は少なく映るが、「BMSとの販売ロイヤルティを考慮すると妥当」（広報部）。オプジーボは小野薬品が日本と韓国、台湾、BMSが欧米とその他のアジアで販売権を有しており、販売シェアはBMSが圧倒的に大きい。その中で小野薬品にはBMSの北米売り上げの4％（欧州とその他アジアでは15％）、BMSには日本・韓国・台湾の売り上げの4％が互いに入る契約になっている。そうした取り決めからすれば、妥当な分配というわけだ。